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全球NMN和NAD+补充剂临床试验最全汇总

NMN加盟网NMN加盟网 2021-05-10 454 次 收藏0

与NAD+补充剂相比,直接补充NAD+更直接(注射式)。长期以来,NAD+一直被作为临床药物使用,国内主要有注射用辅酶I和复合辅酶I(A+辅酶I),有趣的是,其中一种使用方式是“给肿瘤患者适当的剂量”,这直接驳斥了孤立研究NAD+促癌的说法。

资料来源:CFDA网站

所有的临床都需要有相应的适应证,目前世界上没有一个国家的药品监管机构承认衰老是一种病,所以也就没有NAD+治疗衰老的临床。世界卫生组织在2018年的国际疾病法典中宣布,衰老是一种可以治愈的疾病,这是一个巨大的进步。幸运的是,我们可以从其他相关研究中窥探一二,在1965~1985年间,美国进行了一项名为“CoronaryDrugProject”的为期20年的临床试验,旨在分析心肌梗死患者服用降脂药是否能在5年内降低死亡率,而使用烟酸作为NAD+补充剂的双盲试验,则是一次捉襟见肘。

经过15年的临床试验,有1119名患者使用烟酸,2789名患者使用安慰剂,结果统计发现:实验组的全因死亡率比安慰剂组低11%,也就是说,烟酸使生命延长了11%;更好的结果是:实验组心脏病和癌症的死亡率都比安慰剂组低,可以说NAD+降低了癌症发病率。

资料来源:FifteenYearMortalityinCoronaryDrugProjectPatients:Long-TermBenefitWithNiacin。

实验及安慰剂组全因死亡率。

已公开的NMN临床病例4例,日本3例,美国1例。广岛大学最近发布一项长期口服NMN中期临床试验:NMN提高了Sirtuin1水平,帮助辅助治疗癌症;庆应大学在完成I期临床试验的基础上,于2017年开始开展II期临床试验;美国华盛顿大学在2017年开始开展以糖代谢为目标的I期临床试验。除已公布的临床试验外,SinclairMetrobiostudy的NMN临床已进入了第一期和第二期。

资料来源:UMIN-CTRClinicalTrials.go,日本大学医院信息网和美国的ClinicalTrials.go。

近几年来,NMN受到广泛关注,动物实验相对较多,下面列出了各个研究的动物实验。

资料来源:个别研究文献,请参阅后文。

前体前体有60多年的安全服药历史,已有数十例临床达到III期、Ⅳ期,有的临床试验还长达十几年,安全性无后顾之忧。以下表格检索了全球四种NAD+补充剂的临床试验,结果显示,烟酰胺、烟酰胺核糖、烟酸、色氨酸等四种不良NAD+补充剂的使用情况较差。这些药物中,烟酰胺和烟酰胺核糖有52种(考虑到语言问题,可能有漏掉的),烟酸有52种(考虑到语言问题,可能有漏掉的),色氨酸有20种(考虑到语言问题,可能有漏掉的)。

引用:

(b)[1]Revollo,J.R.,Korner,A.,Mills,K.F.,Satoh,A.,Wang,T.,Garten,A.,Dasgupta,B.,Sasaki,Y.,Wolberger,C.,Townsend,R.R.,etal.(2007).Nampt/PBEF/VisfatinregulatesinsulinsecretioninbetacellsasasystemicNADbiosyntheticenzyme.6,363–375.

[2]Ramsey,K.M.,Mills,K.F.,Satoh,A.,andImai,S.(2008).Age-associatedlossofSirt1-mediatedenhancementofglucose-stimulatedinsulinsecretioninbetacell-specificSirt1-overexpressing(BESTO)mice.AgingCell7,78-88.

(b)[3]Yoshino,J.,Mills,K.F.,Yoon,M.J.,andImai,S.(2011).Nicotinamidemononucleotide,akeyNAD(+)intermediate,treatsthepathophysiologyofdiet-andage-induceddiabetesinmice.14,528-536.

[4]Caton,P.W.,Kieswich,J.,Yaqoob,M.M.,Holness,M.J.,andSugden,M.C.(2011).Nicotinamidemonucleotideprotectsagainstpro-inflammatorycytokine-mediatedimpairmentfunction.Diabetologia54,3083-3092.

[5]Gomes,A.P.,Price,N.L.,Ling,A.J.,Moslehi,J.J.,Montgomery,M.K.,Rajman,L.,White,J.P.,Teodoro,J.S.,Wrann,C.D.,Hubbard,B.P.,etal.(2013).DecliningNAD(+)inducesapseudohypoxicstatedisruhypoxicstatedisruptingnuclear-mitochondrialcommunicationduringaging.Cell155,1624–1638.

(b)Peek,C.B.,Affinati,A.H.,Ramsey,K.M.,Kuo,H.Y.,Yu,W.,Sena,L.A.,Ilkayeva,O.,Marcheva,B.,Kobayashi,Y.,Omura,C.,etal.(2013).CircadianclockNAD+cycledrivesmitochondrialoxidativemetabrialoxidatifience342,124341..CircadianclockNAD+cycledrivesmitochoxidativemetabrialoxidatifience342,124341.

[7]Karamanlidis,G.,Lee,C.F.,Garcia-Menendez,L.,Kolwicz,S.C.,Jr.,Suthammarak,W.,Gong,G.Sedensky,M.M.,Morgan,P.G.,Wang.CellMetab.1。

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